般在一到兩年左右」

    作為後世一名藥品相關的生物專業博士，徐雲對於fda認證自然算不上陌生。

    海對面的fda體系成立的時間很早，內部又可以分成食品fda、醫療器械fda、化妝品fda以及藥品、生物製品fda認證。

    按照一般流程。

    一款新研發的藥品要先向fda遞交ind也就是研究性新藥審請，fda主要審核體外安全數據與動物實驗數據。

    等這一關過後，則會進入四期的人體實驗認證。

    這部分用於實驗的人體一般是比較嚴重的病患，或者一些比較缺錢的窮人——在徐雲穿越來的後世，有些潤人就是靠這個為生的。

    等過了這關以後就進入新藥申請了，周期一般長達十個月左右。

    新藥申請如果被批覆，藥品就可以進入上市準備階段。

    以上整套流程的跨度通常在一到三年，但這只是理論上的執行情況而已。

    隨後徐雲頓了頓，對這位叫做黃愛梅的女同志說道：

    「愛梅同志，不知道你是否聽說過西爾公司生產的恩那維德？」

    「恩那維德？」

    黃愛梅重複了一番這個名詞，接着忽然想到了什麼，臉色微微一紅：

    「聽說過。」

    恩那維德，英文名叫做enovid，這是一款海對面在四年前上市的小孩攔截藥。

    黃愛梅和丈夫梁田在海對面留學的時候便成了婚，去年的時候繞道歐洲返回了國內。

    這對夫妻早在數年前就做好了回國的打算，考慮到回國途中如果帶着孩子很容易出事，便一直沒有懷上小孩。

    但夫妻間的某些生活卻又總要繼續，所以黃愛梅自然接觸過恩那維德這款藥物了。

    徐雲聞言點了點頭，繼續說道：

    「愛梅同志，那你知道恩那維德這款藥物的過審時間嗎？——我是指過審的耗時。」

    黃愛梅搖了搖頭。

    她又不是醫藥專業的學生，自然不可能了解這些。

    徐雲很快豎起了一根手指：

    「那我現在可以告訴你答案，一個禮拜。」

    「沒錯，西爾公司只用了一個禮拜，就將藥物給過審了。」

    黃愛梅頓時一怔。

    接着徐雲朝她聳了聳肩，感慨道：

    「愛梅同志，海對面是一個與咱們國內體制截然不同的世界。」

    「他們表面上有一層光鮮公證的外衣，但內部其實暗藏着很多很多的齷齪。」

    「比如說他們上大學需要推薦信，又比如說藥品或者其他一些東西上市，可以通過金錢進行開道。」

    「屈潤普這次找到的合伙人裏頭便有一家叫做amily的原材料商，這家企業背靠的便是fda，因此所謂的審核」

    說到這裏。

    徐雲很是西式的朝黃愛梅聳了聳肩：

    「在氪金大法面前，被加速到了三天搞定。」

    fda認證。

    這在後世算是一個很有公信力的權威認證體系，至少在徐雲穿越來的後世，fda認證的時間是很難縮短的。

    但眼下卻不一樣。

    如今這個時代不僅僅兔子們一窮二白，大洋彼岸的海對面同樣處於先進行業的發展階段。

    按照歷史軌跡。

    fda要在今年6月份的時候才會通過《kefauver-harris藥品修正案》，設立下一個人體實驗觀測周期的底線時間——最少半年。

    而在這之前，有很多藥品商都通過氪金縮短了時間。

    其中最具代表性的就是徐雲提到的恩那維德，人類歷史上第一款口服小孩攔截藥。

    恩那維德最初的構想源自社會改革家瑪格麗特·桑格，她找到了生物學家格雷戈里·平克斯和富婆凱瑟琳·德克斯特·麥考米克研發了這款藥物。

    藥物的研製過程此處暫且不表，總之在1957年的時候平克斯確定了配方。

    然後這幾人組建的西爾公司的騷操作來了。

    海對面是標準的基督教國家，所以對於墮胎的爭議